Neue GOP zur Anwendung des Arzneimittels Tepmetko beim Lungenkarzinom

11.08.2022 - Ab 1. Oktober kann bei Patienten mit einem nicht kleinzelligen Lungenkarzinom vor Beginn einer systemischen Therapie mit Tepmetko® ein Nachweis einer MET-Exon-14-Skipping-Mutation aus zirkulierender Tumor-DNA durchgeführt werden. Damit hat der Bewertungsausschuss auf den Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses zur frühen Nutzenbewertung des Arzneimittels reagiert.

Für den Nachweis einer MET-Exon-14-Skipping-Mutation aus zirkulierender Tumor-DNA („Liquid Biopsy“) wird die Gebührenordnungsposition (GOP) 19465 als Companion Diagnostic neu in den Abschnitt 19.4.4 EBM aufgenommen. Sie ist mit 3.934 Punkten (443,21 Euro) bewertet und wird extrabudgetär vergütet.

Die GOP 19465 ist nur dann berechnungsfähig, wenn ein nicht kleinzelliges Lungenkarzinom histologisch nachgewiesen ist und nicht genügend Tumorgewebe als Untersuchungsmaterial zur Verfügung steht oder gewonnen werden kann.

Als Companion Diagnostic in Geweben und Organen kann der Nachweis einer MET-Exon-14-Skipping-Mutation über die bereits im Abschnitt 19.4.4 EBM enthaltenen GOP berechnet werden.

Anforderungen an das Untersuchungsverfahren

Für die Untersuchung muss ein validiertes Verfahren verwenden werden, für das anhand von Vergleichsproben Nachweisgrenzen von ≤ 1 Prozent für MET-Exon-14-Skipping-Mutationen belegt werden können. Zudem muss das Untersuchungsverfahren Maßnahmen zur Erkennung falsch positiver Mutationsnachweise im Einzelfall vorsehen.

Übersicht zur neuen Leistung

GOP	Beschreibung	Bewertung
19465	Nachweis oder Ausschluss von allen bekannten MET-Exon-14-Skipping-Mutationen unter Verwendung von zirkulierender Tumor-DNA zur Indikationsstellung einer gezielten Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, wenn dies laut Fachinformation obligat ist	3.934 Punkte / 443,21 Euro (2x im Krankheitsfall)