Haltbarkeit von Paxlovid: Korrektur der angepassten Verfalldaten bei vier Chargen
20.07.2023 - Das Unternehmen Pfizer informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte über eine Korrektur der zuvor im April kommunizierten erweiterten Verfalldaten für einzelne Chargen von Paxlovid®-Filmtabletten. Praxen können die aktualisierten Verfalldaten einem Informationsbrief des Unternehmens entnehmen, der online bereitsteht.
Die vier betroffenen Chargen (s. Infokasten) des oral anwendbaren antiviralen Medikaments zur Behandlung von COVID-19 sind in einer Tabelle im aktuellen Informationsbrief vom Juli 2023 der Firma Pfizer zur Haltbarkeit von Paxlovid® aufgeführt.
Die Haltbarkeitsdauer von Paxlovid® war zunächst im September 2022 von zwölf auf 18 Monate verlängert worden, im Februar 2023 erfolgte dann die Verlängerung auf 24 Monate. Packungen oder Blister mit einem aufgedruckten Verfalldatum von 11/2022 bis 12/2023 können demnach über das aufgedruckte Datum hinaus verwendet werden.
Bei Packungen oder Blistern mit einem aufgedruckten Verfalldatum ab 01/2024 ist die Verlängerung der Haltbarkeit bereits berücksichtigt und das aufgedruckte Verfalldatum korrekt.
Übersicht des aktuellen Verfalldatums zu jeder Charge
Paxlovid® besteht aus zusammen verpackten Nirmatrelvir- und Ritonavir-Tabletten, welche unterschiedliche Produktionsdaten haben können. Das aktualisierte Verfalldatum basiert auf dem Herstellungsdatum derjenigen Tabletten, das länger zurückliegt.
Aus diesem Grund kann das aktualisierte Verfalldatum laut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nicht durch Aufaddieren von sechs beziehungsweise zwölf Monaten zu dem aufgedruckten Verfallsdatum berechnet werden. Es muss daher die Tabelle mit ausführlicher Chargenübersicht im aktuellen Informationsbrief zur Haltbarkeit von Paxlovid® verwendet werden. Einzelne Chargen erreichen bereits Ende Juli 2023 das Ende ihrer Haltbarkeit.
Haltbarkeit Paxlovid®: Korrigierte Verfalldaten
Chargennummer Aufgedrucktes Verfalldatum Aktuelles Verfalldatum FT0016 11/2022 07/2023 FX4624 01/2023 09/2023 FX0257 11/2022 09/2023 FT0017 11/2022 07/2023
Aktueller Informationsbrief mit ausführlicher Chargenübersicht
