Ob eine Therapie keimzellschädigend sein kann, entscheidet der Facharzt, der auch die Grunderkrankung diagnostiziert oder die Behandlung initiiert. Er führt die erste Beratung durch und stellt die Indikation zu einer reproduktionsmedizinischen sowie soweit erforderlich andrologischen Beratung zur Kryokonservierung. Zu keimzellschädigenden Behandlungen zählen insbesondere:

• eine operative Entfernung von Keimdrüsen
• eine Strahlentherapie mit zu erwartender Schädigung der Keimdrüsen
• potenziell fertilitätsschädigende Medikamente

Wer beraten darf: Ärztinnen und Ärzte aller Fachrichtungen, wenn sie die Grunderkrankung diagnostiziert haben.

Bescheinigung ausstellen: Um die Informationswege kurz zu halten, stellt der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin eine Bescheinigung aus. Darin muss die Grunderkrankung angegeben werden, eine etwaige vorangegangene Therapie der Grunderkrankung, die geplante keimzellschädigende Therapie, bekannte Komorbiditäten, bei Frauen, ob ein hormonabhängiger Tumor vorliegt, und ob bereits die Menarche stattgefunden hat. Zudem wird eine Empfehlung zum Zeitfenster für die Kryokonservierung gegeben. Mit dieser Bescheinigung geht die betroffene Person zur reproduktionsmedizinischen Beratung.

Eine Überweisung oder eine Genehmigung durch die zuständige Krankenkasse sind nicht erforderlich.

Vor jeder Kryokonservierung steht die reproduktionsmedizinische Aufklärung. Sie sollte möglichst zeitnah nach der Diagnosestellung beziehungsweise vor Therapie der Erkrankung erfolgen. Diese zweite Beratung führt ein reproduktionsmedizinisch oder andrologisch qualifizierter Facharzt beziehungsweise Fachärztin durch.

Ablauf der Beratung: Die beratende Medizinerin oder der beratende Mediziner sollte mit der oder dem Betroffenen die Optionen zur Fertilitätsprotektion besprechen. Dazu gehören eine Abwägung der Vor- und Nachteile einer Keimzellgewinnung im Vergleich zu einer Keimgewebsentnahme, um dann gemeinsam zu entscheiden, ob Ei- oder Samenzellen oder Keimzellgewebe entnommen und kryokonserviert werden sollen.

Zudem wird in der Beratung das Vorliegen der medizinischen Indikation geprüft – unter Berücksichtigung der Grunderkrankung, des Alters der Patientin oder des Patienten sowie der Prognose inklusive der Erörterung der Erfolgsaussichten und Risiken der möglichen Maßnahmen und damit eventuell verbundener psychosozialer Belastungen.     

Wer beraten darf: Zu einer reproduktionsmedizinischen Beratung und Aufklärung sind Fachärztinnen und Fachärzte für Frauenheilkunde und Geburtshilfe mit Schwerpunkt Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin berechtigt.

Bei Männern können nur Fachärztinnen und Fachärzte die reproduktionsmedizinische Beratung durchführen, die auch die Gewinnung von Samenzellen und die Entnahme von Keimzellgewebe anbieten.

Der Anspruch auf Entnahme und Kryokonservierung von Ei- oder Samenzellen oder Keimzellgewebe sowie entsprechender medizinischer Maßnahmen wegen keimzellschädigender Therapie ist alters- und geschlechtsspezifisch geregelt.

Frauen

• ab der Menarche (1. Regelblutung)
• bis zur Vollendung des 40. Lebensjahres

Männer

• ungefähr von dem Zeitpunkt des ersten Samenergusses, wenn die Person aus Sicht der Ärztin oder des Arztes zur Einwilligung fähig ist
• bis zur Vollendung des 50. Lebensjahres

Kinder und Jugendliche

• Die Leistungen der Richtlinie zur Kryokonservierung stehen aktuell für präpubertäre Altersstufen nicht zur Verfügung. Der G-BA überprüft die wissenschaftliche Datenlage und berät ab 2024 auf Grundlage der Ergebnisse über die eventuelle Anpassung der Regelungen.

Bei Erfüllung der Anspruchsvoraussetzungen werden die mit der Kryokonservierung zusammenhängenden Leistungen bis einschließlich des Auftauens zu 100 Prozent von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen.

Nach dem Auftauen des Gewebes gilt die Richtlinie des G-BA zur künstlichen Befruchtung, so dass dann die Paare 50 Prozent der Kosten selbst zahlen müssen. Nähere Informationen erhalten Versicherte bei ihrer Krankenkasse.

Hinweis zur zulassungsüberschreitenden Gabe von Medikamenten bei unter 18-Jährigen: Es gibt aktuell keine Arzneimittel zur hormonellen Stimulation, die auch für Kinder und Jugendliche zugelassen sind. Die Verwendung dieser Arzneimittel bei Frauen vor Vollendung des 18. Lebensjahres erfolgt zulassungsüberschreitend. Es fehlt bislang eine konkrete gesetzliche Regelung zum Umgang mit derartigen Fällen. Deshalb wird empfohlen, bei einer zulassungsüberschreitenden Anwendung von Medikamenten eine Kostenübernahmeerklärung bei der Krankenkasse einzuholen. Zudem sind diese Medikamente wie auch bei über 18-Jährigen bei sexualhormonabhängigen Tumoren wie bei Eierstocks-, Gebärmutter- oder Brustkrebs kontraindiziert.

Ärztinnen und Ärzte, die Kryokonservierungen durchführen, müssen bestimmte Anforderungen erfüllen. Diese sind in der Richtlinie des G-BA geregelt (Paragraf 6). Darüber hinaus sollten sie bei ihrer Kassenärztlichen Vereinigung erfragen, ob sie eine Genehmigung benötigen, da dies unterschiedlich geregelt wird und in der Richtlinie nicht festgelegt ist.

Eine Keimzellgewinnung dürfen nur Gynäkologinnen und Gynäkologen mit einem „Schwerpunkt Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin“ durchführen. Zudem müssen in der Praxis Kenntnisse und Erfahrungen zur Endokrinologie der Reproduktion, zur gynäkologischen Sonographie, zur operativen Gynäkologie sowie zur Reproduktionsbiologie vorhanden sein. Die regelmäßige Kooperation mit einer Humangenetikerin oder einem Humangenetiker sowie mit einer Psychotherapeutin oder einem Psychotherapeuten muss gewährleistet sein.

Zur operativen Entnahme von Ovarialgewebe sind Fachärztinnen und Fachärzte für Frauenheilkunde und Geburtshilfe berechtigt, bei Kindern und Jugendlichen auch Kinderchirurginnen und Kinderchirurgen.  

Zur Gewinnung von Samenzellen und der Entnahme von Keimzellgewebe bei Männern sind Fachärztinnen und Fachärzte mit der Zusatz-Weiterbildung Andrologie berechtigt, die auch operieren. Sie müssen in der Lage sein, ein Spermiogramm zu erstellen und falls erforderlich eine testikuläre Spermienextraktion (TESE) durchzuführen.

Die Vergütung der Kryokonservierung ist im Abschnitt 8.6. des EBM festgelegt. Die Leistungen werden extrabudgetär und somit zu festen Preisen vergütet.

Hinweise zur Abrechnung:

• Die GOP 08621 für die reproduktionsmedizinische Beratung und Aufklärung dürfen Fachärzte, welche die jeweils erforderlichen Maßnahmen nach Paragraf 5 der Kryo-Richtlinie im Zusammenhang mit der Gewinnung von Samenzellen und der Entnahme von Keimzellgewebe anbieten, abrechnen. Dazu gehören die erforderlichen Laboruntersuchungen, hormonelle Stimulationsbehandlungen sowie die operative Entnahme von Gewebe.
• Die andrologische Beratung für männliche Versicherte wird ebenfalls über die GOP 08621 abgerechnet. Wenn ein Spermiogramm oder eine testikuläre Spermienextraktion (TESE) notwendig sind, können diese Leistungen zusätzlich zur GOP 08621 über die GOP 08623 abgerechnet werden. Dazu sind Fachärztinnen und Fachärzte für Urologie berechtigt, die auch Operationen durchführen.
• Für die Durchführung und Abrechnung gelten die Anforderungen aus Paragraf 5 der Richtlinie. Die jeweils einschlägigen Anforderungen an die Maßnahmen sind in der Richtlinie der Bundesärztekammer zur assistierten Reproduktion enthalten.